衛部醫器壹製第5178號

衛部醫器壹製第5470號
 

◎ 商品名稱：Vanishade 水凝膠人工皮敷料OK繃（大）-4片裝
◎ 主要材質/成份：100%親水性高分子水膠(水；甘油；聚乙二醇；聚乙烯吡咯烷酮；甲基丙烯酸羥乙酯) 外層為低敏膠與PU薄膜
◎ 製造日期： (依外包裝說明)

◎ 有效日期： (依外包裝說明)
◎ 保存期限：3年 (製造日期會因庫存批次而有所不同，請詳見產品包裝標示)
◎ 產品規格：4 枚入，PU膜尺寸：65 x 36 mｍ、水凝膠尺寸：45  x 20 mm

         
◎ 產地：台灣

◎ 醫療器材分類分級品項：I.4022 (水性創傷與燒傷覆蓋材) 為具有醫療用途之未滅菌或已滅菌器材。其功能為直接敷蓋於傷口上以吸收傷口分泌物( exudate)、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥。其材料為親水性非水解聚合物、或其他含水材質(水分至少需50%)，用以吸收傷口分泌物。
分級：(1)適用於第三級燒燙傷、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品、具有動物來源之材料、含有抑菌成分等屬於第二等級；(2)非屬於第二等級列舉項目屬於第一等級。

  醫療器材許可證

  品名：凡尼適 水凝膠人工皮敷料(滅菌)、凡尼適防水透氣保護膜(未滅菌)

  許可證核准字號：衛部醫器製壹字第005470號、衛部醫器製壹字第005178號

  藥商名稱：琳悧生技股份有限公司

  製造廠名稱：琳悧生技股份有限公司委託振朋生技股份有限公司製造

  製造廠地址：桃園市龜山區萬壽路二段353號3樓

  西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢：衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證