OK繃(大)- 4片裝

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衛部醫器壹製第5178號

衛部醫器壹製第5470號
 

商品名稱:Vanishade 水凝膠人工皮敷料OK繃(大)-4片裝
主要材質/成份:100%親水性高分子水膠(水;甘油;聚乙二醇;聚乙烯吡咯烷酮;甲基丙烯酸羥乙酯) 外層為低敏膠與PU薄膜
製造日期: (依外包裝說明)

有效日期: (依外包裝說明)
保存期限:3年 (製造日期會因庫存批次而有所不同,請詳見產品包裝標示)
產品規格:枚入,PU膜尺寸:65 x 36 mm水凝膠尺寸:45  x 20 mm

         
產地:台灣

醫療器材分類分級品項:I.4022 (水性創傷與燒傷覆蓋材) 為具有醫療用途之未滅菌或已滅菌器材。其功能為直接敷蓋於傷口上以吸收傷口分泌物( exudate)、控制出血或體液流失、避免擦傷、摩擦、乾燥。其材料為親水性非水解聚合物、或其他含水材質(水分至少需50%),用以吸收傷口分泌物。
分級:(1)適用於第三級燒燙傷、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品、具有動物來源之材料、含有抑菌成分等屬於第二等級;(2)非屬於第二等級列舉項目屬於第一等級。

  醫療器材許可證

  品名:凡尼適 水凝膠人工皮敷料(滅菌)、凡尼適防水透氣保護膜(未滅菌)

  許可證核准字號:衛部醫器製壹字第005470號、衛部醫器製壹字第005178號

  藥商名稱:琳悧生技股份有限公司

  製造廠名稱:琳悧生技股份有限公司委託振朋生技股份有限公司製造

  製造廠地址桃園市龜山區萬壽路二段3533

  西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢:衛生福利部食品藥物管理署(https://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)\業務專區\藥品\資訊查詢\藥物許可證暨相關資料查詢作業\西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證

  中藥許可證查詢:衛生福利部中醫藥司(https://dep.mohw.gov.tw/DOCMAP/lp-874-108.html)\中藥藥品許可證查詢